Birleşik Krallık, obezite ve tip 2 diyabetle mücadelede iğne tedavilerine alternatif sunan yeni bir ilacı onayladı. Londra merkezli MHRA, etken maddesi orforglipron olan "Foundayo" isimli tablete kullanım izni verdi. İngiltere, hem kilo kontrolü hem de diyabet tedavisi için GLP-1 sınıfındaki bu hapı onaylayan ilk Avrupa ülkesi unvanını aldı.
Tedavi, tek başına değil, düşük kalorili bir diyet ve artırılmış fiziksel aktiviteyle desteklenerek uygulanacak.
VÜCUT KİTLE İNDEKSİ VE KULLANIM ŞARTLARI
Reçeteli olarak sunulacak yeni hap, vücut kitle indeksi (VKİ) 30 ve üzerinde olan yetişkinlerin kilo kaybını sağlamak amacıyla kullanılacak. VKİ değeri 27 ile 30 arasında yer alan ve kilo kaynaklı ek sağlık sorunu bulunan hastalar da tedavi kapsamına dahil edilecek. Günde bir kez alınan tablet için herhangi bir saat sınırlaması bulunmuyor. Tüketicilerin ilacı alırken yiyecek ya da su kısıtlamasına gitmesi gerekmiyor.
Doğrudan beynin iştahı düzenleyen bölgelerine etki eden mekanizma, hastaların daha uzun süre tokluk hissetmesini sağlıyor. Bu durum gün içindeki açlık hissini ve yeme isteğini azaltıyor.
YAN ETKİLER VE ERİŞİM DURUMU
Geliştirilen tabletin klinik süreçlerinde bazı yan etkiler saptandı. Yaygın görülen şikayetler arasında bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık ve karın ağrısı yer alıyor. Kabul edilen karara karşın ilaç, şu aşamada İngiltere Ulusal Sağlık Sistemi (NHS) üzerinden erişilebilir durumda bulunmuyor.
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişiminden Sorumlu İcra Direktörü Julian Beach, onay sürecini değerlendirdi:
"İlacın güvenliği, kalitesi ve etkinliği titiz değerlendirmelerden geçirildi."
Beach, Avrupa genelinde bu düzenlemeyi hayata geçiren ilk otorite olmaktan duydukları memnuniyeti dile getirdi.
Muhabir: Haber Merkezi